Utbildningar

GMP Grundkurs

6,300 kr

Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk. Du får också delta vid praktiska övningarna i avvikelsehantering för att förstå hur du kan undvika att avsteg från GMP-regelverken sker.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP.

Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet.

Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

Kursinnehåll

Vad är GMP och GxP?

Varför finns GMP?

Vem måste följa GMP?

Vad omfattar GMP?

Vad är GAMP 5?

Leverantörers ansvar enligt GMP och GAMP 5

Viktiga regulatoriska processer enligt GMP

Hur ständiga förbättringar identifieras och införs

Två praktisk övningar –riskbedömning och avvikelsehantering

Du som deltar online kommer även få frågor skickade till dig i efterhand som du måste besvara för att få godkänt på kursen.

Medverkande

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision och de har föreläsare med mångårig erfarenhet inom GMP-reglerad verksamhet. Kursledare för denna kurs är Eva Jansson.

Tid och plats

Utbildningsdagen ges online den 25 april 2019. Dagen startar kl 09:00 och avslutas kl 15:30.
Kursen finns även tillgängling som en fysisk kurs på plats i Stockholm. Vill du anmäla dig till kursen i Stockholm, klicka här: https://www.lakemedelsakademin.se/produkt/gmp-grundkurs/

Avgift

Deltagaravgiften är 4.900 SEK vid anmälan senast 24 mars, därefter 6.300 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, samt tillgång till inspelat kursmaterial i en månad. Alla priser är exklusive moms.

Kategorier: Drug discovery/preclinical, Kurs, Medicintekniska produkter, Regulatory affairs, Svenskt utbildning med bakgrund, Tillverkning, distribution, partihandel