GDP grundkurs, e-kurs

Om kursen

Lär dig baserna i GDP (Good Distribution Practice) genom denna interaktiva grundkurs som du genomför via e-lärande – när det passar dig och din utbildningsplan. Kursen kan med fördel tas som en introduktion till området för dig som är ny i din roll eller som en årlig repetitionskurs för att säkra din GDP-kunskap enligt myndighetskrav. Kursen inleds och avslutas med ett kunskapstest.

Kursen ges på svenska och engelska.

Målgrupp

Vi vet vikten av att alla inom organisationen har rätt baskunskap för sin roll. Därför har vi tagit fram anpassningar av kursen till olika funktioner berörda av GDP.

• GDP grundkurs

Du som arbetar med eller kommer i kontakt med GDP genom din roll inom t ex Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Farmakovigilans, Medicinsk Information, Supply Chain eller marknadsavdelning på t ex ett läkemedelsföretag eller inom en grossistverksamhet.

• GDP grundkurs för dig i företagsledningen

Du som kommer i kontakt med GDP genom ditt arbete i företagsledningen på t ex ett läkemedelsbolag. Som en del i företagsledningen har du en central roll i att säkra ett effektivt kvalitetssystem genom att följa kvalitetsparametrar som avvikelser, förändringar och inspektioner samt se till att tillräckliga resurser avsätts och att personalen har tillräcklig kompetens. Kursen är perfekt för dig som är i startfasen av ditt arbete eller som behöver en årlig repetition inom området på grundnivå. Kursen är komprimerad till ”need-to-know”.

• GDP grundkurs för dig inom transport 

Du som arbetar med eller kommer i kontakt med GDP genom din roll inom transport av läkemedel, t ex som chaufför. Kursen är perfekt för dig som är i startfasen av ditt arbete eller som behöver en årlig repetition inom området på grundnivå.

• GDP grundkurs för dig inom tillverkning 

Du som befinner dig inom tillverkning av läkemedel enligt GMP och behöver grundläggande kunskap om ”den sista milen”, distribution av läkemedel i enlighet med GDP.

Hur vet du vilken av de fyra kurserna du ska välja?

Om du är osäker, kontakta oss för rådgivning kring vilken kurs som passar dig.

Utbildningsmål

Efter genomförd kurs har du

• kunskap om gällande regelverk och riktlinjer som rör GDP
• en förståelse för hur läkemedelsdistribution går till enligt GDP

Kursinnehåll

Kursen behandlar områdena:

• Bakgrund och regelverk
• Krav för partihandelstillstånd
• Kvalitetssystemet
• GDP genom distributionskedjan (Certifikat, tillverkningsland och spårbarhet; Distributörens rutiner; På lagret; Transport och returer; Reklamationer och indragningar; CAPA korrekt ändringsförfarande)
• Inspektioner & avtal
• Förfalskade läkemedel
• Avslutning och utvärdering

Genomförande

Är ni flera på företaget som tar kursen?
Vi rekommenderar att ni utser en person som sammankallar till en uppsamlande reflektion kring den lokala implementeringen av kunskapen i kursen. I kursen finns förslag till reflektionsfrågor att utgå från.

Språk

Den här kursen är på svenska men kursen finns även på engelska.

Ämnesexperter

Kursen är framtagen i samråd med ledande branschexperter på den svenska marknaden.