GDP fördjupning

Om kursen

Behöver du fördjupad kunskap inom Good Distribution Practice, GDP? Bli stärkt i din kvalitetsroll genom denna fördjupande kurs med fokus på bedömningsfrågor och erfarenhetsutbyte.

Vi djupdyker under dagen i kvalitetssystemets avsikt och förtydligar ansvarsfördelningen mellan sakkunnig och ledning/organisation liksom mellan RP och QP inom olika företagstyper. Med riskbedömning och riskhantering som en röd tråd belyser vi problem och lösningar för olika slags försörjningskedjor. Du får praktiska verktyg och verkliga exempel samt regelverksnyheter och framtidsspaningar som stärker dig i din roll inom QA eller som sakkunnig. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor! Kursen ges på svenska. 

Målgrupp

Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med GDP, inom till exempel läkemedelsbolag, distributörs-, apoteks- eller grossistverksamhet. Du är till exempel sakkunnig eller verksam inom QA eller logistik.

Förkunskap

Kursen är på fördjupad nivå och du rekommenderas ha grundläggande kunskaper i GDP, motsvarande GDP i praktiken grundkurs eller GDP grundutbildning, e-kurs eller jämförbar erfarenhet.

Utbildningsmål

Kursen ger fördjupad kunskap om GDP och dess tillämpningar.

Du blir stärkt i din kvalitetsroll genom bland annat:

  • Förtydligande av ansvarsfördelning och roller för sakkunnig respektive ledning/organisation samt för RP respektive QP
  • Praktiska verktyg för riskhantering
  • Erfarenhetsutbyte kring design av transportlösningar
  • Diskussion och bedömningar av verkliga case tillsammans med myndighet och branschkollegor
  • Regelverksnyheter och framtidsspaningar
  • Nätverkande med branschexperter och branschkollegor.

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar varvat med diskussioner, erfarenhetsutbyte och gruppövningar. Under kursen behandlas bland annat:

  • Tillstånd – vad är vad?
  • Djupdykning i kvalitetssystemet genom inspektioner och audits
  • Riskhantering – en översikt
  • Kommunikation kring kvalitetssystemet
    Riskkommunikation
  • Försörjningskedjan – från design till verklighet
  • Kvalificering av transport
  • Nytt på regelverksfronten och varför gäller reglerna mig?

Den bästa kursen som jag har varit på. Med många praktiska exempel från vardagen i GDP arbetet

Jag gillade verkligen vilka ämnesområden föreläsarna valde, det var verkligen sådana ämnen som alla tycker är svårt i praktiken. Det överträffade mina förväntningar!

En superbra kurs; bra arrangerad, engagerade och kompetenta föreläsare! Bonus att det var trevliga deltagare som var där som man kunde nätverka med.

Föreläsare på kursen

Åsa Jonare
Gilead Sciences Sweden AB
Emil Schwan
Läkemedelsverket
Anna Berg
AstraZeneca
Emma Bell
AstraZeneca
Petter Gallon
SOBI
Katarina Alheim
Arex Advisor

Kontakta oss

Jenny Hagberg
Utbildningsadministratör. Frågor om anmälan.
Sandra Trost
Utbildningsledare. Frågor om kursens innehåll och större beställningar.

Nästa kurstillfälle

Datum: 7 oktober

Pris:
8 600 kr när du bokar senast 8 sept
9 700 kr vid bokning efter 8 sept
Pris exklusive moms

Plats: Stockholm

Språk: Svenska

 

Boka kursen