Regulatory Affairs Academy

– bygg din kompetens inom regulatory affairs och life science

Boka Regulatory Affairs Academy
Image depicting the Regulatory Affairs Academy: a man gazing out of a window while holding a phone, evoking a calm and reflective atmosphere.

Vad är Regulatory Affairs Academy?

Läkemedelsakademin samlar kurserna du behöver för att bygga din Regulatory Affairs-kompetens.

Med Läkemedelsakademins Regulatory Affairs Academy skaffar du dig

  • kunskap om de regulatoriska kraven för läkemedelsutvecklingens olika faser före och efter produktgodkännande*, på global nivå med tonvikt på Europa.
  • färdigheter att planera, projektleda och genomföra det regulatoriska arbetet för att understödja en optimerad läkemedelsutveckling, produktsäkerhet och tillgänglighet på marknaden samt säkerställa att företagen uppfyller de regulatoriska krav som ställs från myndigheter.
  • kompetens att tolka och analysera de regulatoriska regelverken för att kunna fungera såväl operativt som rådgivande under läkemedelsutvecklingens olika faser före och efter produktgodkännande*.

*Läkemedelsmyndighetsgodkännande för att få sälja ett läkemedel i ett visst land

Regulatory Affairs Academy består av 11 enskilda kurser som tillsammans täcker regulatorys roll och de regulatoriska kraven i läkemedelsutvecklingens olika faser före och efter produktgodkännandet.

Innehållet är välstrukturerat och ger en omfattande bild av Regulatory Affairs, från tidig läkemedelsutveckling till marknadsföring. Föreläsarna är väldigt engagerade och pedagogiska och delar mer än gärna med sig av sin expertis och sina erfarenheter från branschen. Jag rekommenderar starkt utbildningen och tycker den är värdefull för alla som är intresserade av Regulatory Affairs, oavsett om man är ny eller har erfarenhet sedan tidigare..

Neda Safa
Leg. Apotekare, Licenshandläggare, Läkemedelsverket

För vem?

Regulatory Affairs Academy riktar sig till dig som önskar arbeta med eller redan är verksam inom regulatory affairs för läkemedelsindustrin. Kanske har du startat din bana inom regulatory affairs och behöver uppdatera och bygga på din kompetens, eller så befinner du dig idag i en annan roll inom life science och har siktet inställt på en tjänst inom regulatory-området.

Utbildningen vänder sig till dig som har examen inom t ex farmaci, biomedicin, medicin, molekylärbiologi eller kemi, alternativt yrkeserfarenhet där motsvarande kunskap införskaffats.

Dessa förkunskaper rekommenderas för att du ska kunna tillgodogöra dig utbildningen och vara attraktiv och anställningsbar för arbetsgivare inom life science-branschen efter slutförd utbildning.

Vad ingår?

11 fristående kurser framtagna av Läkemedelsakademin tillsammans med branschens experter, i ett paket som innebär 25% rabatt jämfört med om kurserna köpts enskilt

Läkemedelsakademins Regulatory Affairs Academy Diplom som bevis på din utbildning

Möjlighet till kostnadsfritt medlemskap i Apotekarsocieteten under tiden för din utbildning.

25% rabatt på de ytterligare kurser och temadagar som Läkemedelsakademin erbjuder inom Regulatory Affairs-området under tiden för din utbildning

 

Se allt som ingår

Genomförande och kursformat

Utbildningen är möjlig att kombinera med annan sysselsättning. Jobbar du redan inom regulatory har du alltså möjlighet att omsätta dina nya kunskaper i praktiken redan under studietiden.

Du kan genomföra samtliga ingående kurser online från din favoritplats – kanske är det hemifrån eller från din arbetsplats i samråd med din arbetsgivare – allt för att göra din kompetensresa så flexibel som möjligt.

En del kurser ges i form av online live-seminarier, andra som förinspelade seminarier och en del som e-kurser. Några kurser kan komma att ges som hybridmöten på plats hos Apotekarsocieteten i Stockholm. Det betyder att du i så fall kan välja att delta fysiskt på kursen, i mån av plats.

 

Genomförande och format

Initiativtagare, sponsorer och samarbetspartners

Life Science-branschen i Sverige är bra för att lära sig jobbet. Vi står oss väldigt bra i konkurrensen. Vi har och har haft stora bolag som har varit plantskola för många. Läkemedelsverket tar mycket ansvar i EU-arbetet och därifrån söker sig personal ut till industrin och vice versa. Vi är ju ett litet land där många känner varandra. Vi kan dela erfarenheter på nätverksbasis som till exempel genom Apotekarsocieteten. Läkemedelsakademin fyller också en viktig roll, med kursverksamhet som utvecklar personer efter hand, under arbetslivets gång. Kompetensutvecklingen behövs, inte bara för individerna utan även för branschen i Sverige. Detta för att behålla den starka positionen när utvecklingen går mot fler mindre bolag där det kan vara svårare att bygga bred kompetens.

http://Porträttfoto%20av%20Eva%20Lilienberg
Eva Lilienberg
Styrelseledamot, Apotekarsocietetens sektion för Regulatory Affairs/VD, Kapitel Tre

Läs mer från fler av programmets initiativtagare, sponsorer och samarbetspartners 

 

Initiativtagare, sponsorer och samarbetspartners

Investera

  • Pris exkl. moms (för företag): 63 900 SEK
  • Pris inkl. moms (för privatpersoner): 79 875 SEK

Delbetalning på upp till tre fakturor under programmets gång är möjlig. Kontakta oss för mer information.
Tips! Du kan söka stipendium för fort- och vidareutbildning hos Apotekarsocieteten. Läs mer här! (apotekarsocieteten.se)

Vi får många frågor om omställningsstudiestöd och hänvisar dig som vill veta mer till CSN, Centrala Studiestödsnämnden(csn.se) och din omställningsorganisation.

Läkemedelsakademin förbehåller sig rätten att flytta fram eller ställa in ingående kurser vid oförutsedda händelser. Skulle så ske erhåller deltagare i programmet Regulatory Affairs Academy en tillgodocheck på kursens ordinarie kurspris, att nyttja för valfri kurs i Läkemedelsakademins totala aktuella kursutbud inom 2 år.

 

Boka Regulatory Affairs Academy 

Regulatory Affairs Academy ger mig full access i detalj på område efter område! Det är ovärderligt för mig. Det är fantastiskt att få tillgång till Sveriges främsta experter inom det regulatoriska området på en av Sveriges viktigaste myndigheter: Läkemedelsverket. Det jag lär mig nu kommer att hjälpa mig vidare i min kontakt med myndigheterna. Det kommer att hjälpa mig att ställa rätt frågor och prata med myndigheterna på ett effektivt vis.

Eva Thunell
Entreprenör, Key Account Manager, Ägare, Eternal AB

Kontakta oss

Lena Berlin
Utbildningsadministratör. Frågor om anmälan.
Hitta rätt kurs inom Regulatory Affairs, Tillverkning, Kvalitetssäkring eller Distribution
Behöver du hjälp att välja kurs eller vill skapa en anpassad utbildning? Kontakta vår utbildningsledare Sandra Trost..