GMP Basic GMP Refresher

Har er organisation behov av att stärka er inom GMP – Good Manufacturing Practice? Säkra er GMP-kompetens med oss! Är ni flera på företaget som behöver utbildning? Vi kommer gärna ut till er och arrangerar en företagsanpassad kurs.

Välj mellan GMP Basic och GMP Refresher.

GMP Basic är vår kurs på grundläggande nivå som ger er kunskap om och förståelse för GMP och relaterade regelverk och hur de omsätts i praktiken medan GMP Refresher är för er som kan baserna men behöver en årlig repetition där ni själva bestämmer fokusområde. Kurserna är 3 h vardera och kan med fördel kombineras – boka t ex en förmiddag för de på företaget som behöver baserna och en eftermiddag för de som vill ha en GMP-uppdatering. Utbildningarna genomförs på plats hos er eller online efter överenskommelse.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP. Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet. Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

GMP Basic: Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

GMP Refresher: Utarbetas gemensamt utefter era behov.

Kursinnehåll

GMP Basic:

• Vad är GMP och GxP och varför finns GMP?
• Myndighetskrav och regelverk
• Kvalitetssystemet och dess byggstenar
• Riskhantering
• Kvalitetssystem i praktiken – hantering av ändringar och avvikelser
• Dokumentationskrav och dataintegritet
• Praktiska övningar

GMP Refresher:

• Utarbetas gemensamt utefter era behov

Vad säger GMP-experten?

Erika Egrelius, utbildare inom GMP och Sandra Trost, ämnesansvarig på Läkemedelsakademin, varför väljer man egentligen att ha kurs internt?

– Det kan ju vara så att många i en organisation behöver samma typ av utbildning, och istället för att skicka iväg en stor grupp människor alternativt bara ha möjlighet att låta några gå på kursen så kommer vi och gör kursen hos kunden. Då slipper man som företag kostnader för hotell och resor samtidigt som man säkerställer att alla på bolaget har samma grundförståelse och att man ”pratar samma GMP-språk”.

Hur många bör man vara för att kurs internt ska vara ett bra alternativ?

– En grupp på runt 20-30 personer är idealisk för att diskussioner och övningar ska bli dynamiska. Men är man flera kan vi dela upp i mindre grupperingar förstås och är man bara en handfull så lägger vi upp utbildningen för att fungera för det.

Hur går det till när man köper en internkurs?

– Man fyller i ett kort formulär via denna länk för intresseanmälan: https://app.bwz.se/lakemedelsakademin/b/v?survey=296&ucrc=F3F5CAFB18 och sedan tar vi kontakt och bokar in oss på ett kortare möte (oftast digitalt via Teams) för att pin-pointa behovet och målgruppen samt önskad tidpunkt och andra praktiska förutsättningar så som huruvida ni önskar utbildningen på plats hos er eller digitalt.

Vad får ni för respons från de som arrangerar kurs internt?

– Intern utbildning där medarbetare från olika funktioner deltar tillsammans ger en bra förståelse för varandras roll inom GMP-arbetet. Vi tror att fler företag kan se vinningen med att ha den årliga GMP-träningen lokalt hos sig. Som arbetsgivare kan man också få en boost när hela gruppen tillsammans går en bra utbildning, förutom allt man lär sig blir det också ett bra sätt att göra något tillsammans.

Är det något annat man ska tänka på när man planerar sin utbildning?

– Att det är bra att kontakta oss i a f 2-3 månader innan man önskar att utbildningen genomförs, för att säkerställa att vi kan boka in en bra tid för ert lärande, som ju ska ske medan er kärnverksamhet rullar på som vanligt.