Medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter är avgörande för modern vård och bidrar till förbättrad diagnostik, behandling och livskvalitet. Deras utveckling sträcker sig från design och produktion till CE-märkning och kliniska prövningar för att säkerställa säkerhet och effektivitet. Läkemedelsakademin erbjuder årligen ett brett utbud av kurser och utbildningar inom medicinteknik, både som fysiska utbildningar och onlinekurser.
Grundläggande kurser
Medicintekniska produkter grundkurs
Kursen ger dig en överblick av de regelverk som styr medicintekniska produkter och hur du praktiskt tillämpar dem. Du får insikt i de krav som ställs på både tillverkare och produkter för att kunna marknadsföra dem inom Europa.
Information och bokning
Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och GCP
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion.
Information och bokningMissa inga nyheter
Anmäl dig till nyhetsbrevet inom Medicintekniska produkter.
Här får du utbildningsförslag, inspiration och nyheter inom området – direkt till din inkorg.
E-kurser i medicinteknik
Vägen till marknaden för medicintekniska produkter
Denna e-kurs ger en gedigen introduktion till de viktigaste stegen för att ta en medicinteknisk produkt till marknaden. Kursen täcker grunderna i utvecklingsprocessen och innehåller interaktiva moment och kunskapskontroller för att stärka din inlärningsupplevelse.
Information och bokning
Kombinationsprodukter för läkemedelsindustrin – medicintekniskt perspektiv
Denna e-kurs erbjuder en översikt av de regulatoriska kraven för kombinationsprodukter (drug-device), med fokus på de medicintekniska aspekterna enligt EU:s medicintekniska förordning (MDR). Kursen är särskilt utformad för personer med en bakgrund inom läkemedelsområdet.
Information och bokning
Kombinationsprodukter för läkemedelsindustrin – medicintekniskt perspektiv (Fysiskt tillfälle med e-kurs)
Kursen riktar sig till dig med regulatorisk erfarenhet inom läkemedel som vill fördjupa dina kunskaper om medicintekniska aspekter av kombinationsprodukter (drug-device). Den består av en e-kurs och ett fysiskt kurstillfälle, som tillsammans ger viktiga insikter om regelverket i EU för kombinationsprodukter.
Information och bokning
GCP för prövare
En e-kurs om Good Clinical Practice (GCP) som täcker grunderna i prövarens ansvar vid kliniska läkemedelsprövningar. Inkluderar ett avsnitt om prövningar av medicintekniska produkter. Riktad till prövare och delegerad personal på prövningsställen. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning.
Information och bokningPåbyggnadskurser i medicinteknik
Användbarhetsteknik (Usability) inom medicinteknik
Lär dig de viktigaste kraven för att säkerställa att medicintekniska produkter uppfyller användbarhetsstandarder i både Europa och USA. Kursen ger praktiska insikter i hur du kan tillämpa regelverken för att uppnå efterlevnad och framgångsrikt lansera din produkt på marknaden.
Information och bokning
Design och statistisk analys av kliniska prövningar
En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv.
Information och bokning
Boosta din karriär eller var med och påverka
Arbetar du med läkemedel eller medicinteknik är Apotekarsocieteten föreningen för dig.
Apotekarsocieteten ger dig ett nätverk och en plattform för kunskapsutbyte. Via Apotekarsocieteten kan du också påverka i ett större sammanhang.
Vad är Medicinteknik?
Medicintekniska produkter är centrala för modern hälso- och sjukvård och spelar en avgörande roll i diagnostik, behandling och förbättring av livskvalitet för patienter. Dessa produkter sträcker sig från enkla hjälpmedel som bandage till avancerad teknik som magnetröntgen, pacemakers och kirurgiska robotar. Utvecklingen av medicinteknik är en komplex process som omfattar allt från design och produktion till att uppfylla viktiga regulatoriska krav.
För att en medicinteknisk produkt ska få användas inom EU måste den uppfylla de krav som ställs för CE-märkning. Detta innebär att produkten har genomgått omfattande tester och ibland även kliniska prövningar för att säkerställa dess säkerhet och effektivitet. Regelverk och standarder för medicintekniska produkter blir alltmer omfattande, vilket gör att en gedigen kunskap inom regulatory affairs och standarder är avgörande för aktörer inom området.
Läkemedelsakademin erbjuder ett flertal kurser och utbildningar inom medicinteknik, som täcker allt från regelverk och standarder till kliniska prövningar och produktutveckling. Våra kurser finns både som fysiska utbildningar och onlinekurser, vilket ger dig möjlighet att anpassa din utbildning efter dina behov.