Tillverkning, kvalitetssäkring och distribution
För läkemedel ställs strikta krav på kvalitet genom hela produktionsflödet och vidare genom leveranskedjan. Har du ett ansvar inom den processen?
Då har vi en kurs för dig.
Hos oss kan du fortbilda dig inom kvalitetsfrågor för tillverkning, distribution och partihandel och den praktiska tillämpningen av Good Manufacturing Practice, GMP och Good Distribution Practice, GDP. På både grundläggande och avancerad nivå genom fysiska kurser eller e-kurser. Eller önskar du hellre att vi kommer till er och håller i den årliga träningen för personalen?
GDP i Praktiken – Grundkurs
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. Perfekt för dig som behöver en översikt kring de vanligaste frågeställningarna inom GDP på ett läkemedelsbolag, apotek eller i en grossistverksamhet.
Information och bokning
GDP Fördjupning
Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat förhållningssätt. Kursen ger dig praktiska verktyg samt regelverksnyheter och gör dig stärkt i din kvalitetsroll. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor.
Information och bokning
GDP Grundkurs – e-kurs
Interaktiv e-kurs som ger dig GDP på grundläggande nivå. Framtagen i samarbete med ledande experter på området.
Ett bra stöd för dig som sakkunnig när du genomför den årliga GDP-träningen av personalen.
E-kursen finns på svenska och engelska med anpassning till olika roller:
• QA och angränsande funktioner
• Ledningsgruppen
• Chaufförer och transportörer av läkemedel
• Tillverkande verksamhet
GMP Basic/GMP Refresher
Vi skräddarsyr den årliga GMP-träningen efter era behov! Välj den nivå som passar er eller kombinera för att täcka in behoven hos hela personalen.
GMP Basic – kurs i grundläggande GMP-kunskap, 3 h
GMP Refresher – årlig repetitionsträning inom GMP med fokus på nyheter i regelverket, 3 h
Genomförs på plats hos er eller online.
QA-release i praktiken
För dig som arbetar med QA-release och vill bredda och stärka din kunskap om QAs roll och ansvar i det praktiska releasearbetet. Teori kring styrande regelverk och praktiskt arbete med tolkning och tillämpning i ditt valda fördjupningsområde (Egen tillverkning av kommersiell produkt/Tillverkning för kliniska prövningar/Tillverkning för extern part).
Information och bokningMissa inga nyheter
Anmäl dig till nyhetsbrevet inom Tillverkning, Kvalitetssäkring och Distribution.
Här får du utbildningsförslag, inspiration och nyheter inom området – direkt till din inkorg.
GAMP 5
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt!
Information och bokning
Kvalitetssäkring av datoriserade system (QA-IT)
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5.
Information och bokning
Validering och kvalificering
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science.
Information och bokning
Train the trainer - pedagogik och lärande för dig som utbildar
Vill du bli en bättre utbildare och vässa din pedagogik? Här är 3-timmarskursen för dig som utbildar internt på arbetsplatsen eller hos dina kunder. Du är t ex sakkunnig och håller i personalens årliga GDP-utbildningar eller är projektledare/konsult inom life science.
Information och bokning
Industriell galenisk farmaci 7,5hp
Har du siktet inställt på QP? Kursen är en uppdragsutbildning som ges av Uppsala universitet och ger grundläggande kunskaper i galenisk farmaci med betoning på utformning, framställning och kontroll av vanliga bruksfärdiga läkemedelsberedningar.
Information och bokningVill du veta mer om våra kurser inom tillverkning, kvalitetssäkring och distribution?
Boosta din karriär eller var med och påverka
Arbetar du med Tillverkning, Kvalitetssäkring eller Distribution av läkemedel är Apotekarsocieteten föreningen för dig.
Apotekarsocieteten ger dig ett nätverk och en plattform för kunskapsutbyte. Via Apotekarsocieteten kan du också påverka i ett större sammanhang.
Vad omfattas av tillverkning, kvalitetssäkring och distribution av läkemedel?
Kompetens inom regelverken för Good Manufacturing Practice (GMP) och Good Distribution Practice (GDP) samt inom Quality Assurance och Quality Control (QA/QC), kontraktstillverkning och partihandel är avgörande för att säkerställa följsamhet av strikta kvalitetsstandarder och säkra och effektiva processer genom hela produktions- och leveranskedjan.