Förstå MDR-kraven för kombinationsprodukter: vad du som pharma-expert behöver veta
Vad innebär det att arbeta med kombinationsprodukter, och vilka unika krav ställs på dem inom EU? I vår kommande kurs får deltagarna möjlighet till en fördjupad förståelse för regelverket med fokus […]
Från data till evidens: hur Real World Data förbättrar patientvården
Vad menas med Real World Data och hur omsätts det till Real World Evidence? – Och hur kan den data man har som sjukvårdsorganisation användas som underlag för en förbättrad […]
They are building their Regulatory Affairs expertise with Regulatory Affairs Academy
We had an interview with Petra, Noor, Eva and Amr who all participate in the very first Regulatory Affairs Academy (RAA) at Läkemedelsakademin. They all agree that the RAA offers everything […]
Med ackreditering blir det livslånga lärandet en naturlig del av sjukvårdsfarmacin
Läkemedelsakademins nordiska kurs i vätsketerapi har nyligen blivit ackrediterad av ECPhA (The European Council for Pharmacy Education Accreditation). Jag tog en pratstund med Matts Balgård, ordförande för Apotekarsocietetens sektion för sjukvårdsfarmaci, samt Mattias Paulsson, föreläsare på vätsketerapikursen, för att diskutera den här spännande utvecklingen. […]
Regelverk och inspektioner – Vad krävs av mig som sponsor för vid en digital klinisk prövning?
Intervju med Daniel Bjermo, Läkemedelsverket, om digitala kliniska prövningar Regelverket kring kliniska läkemedelsprövningar är detsamma oavsett användningen av digitala verktyg – men du som sponsor behöver till exempel se till […]