GAMP – kvalitetssäkring av datoriserade system

Datoriserade system är en viktig del inom farmaceutisk industri, från forskning och utveckling, kliniska studier, tillverkning och distribution. Datoriserade system som används i GxP-miljö måste vara tillförlitliga och anpassade för sitt behov. Denna utbildningsdag ger en förståelse för regulatoriska krav och hur datoriserade system ska kvalitetssäkras på ett effektivt sätt.

Målgrupp

Utbildningsdagen riktar sig till dig som inom läkemedelsbranchen som arbetar med datoriserade system; IT-ansvarig, system- och processägare, leverantörer av system, projektledare, automationsingenjörer, valideringsledare samt kvalitessäkrare.

Utbildningsmål

Du kommer efter utbildningsdagen få en förståelse för:

Kursinnehåll och upplägg

Utbildningsdagen består av föreläsningar och diskussioner inom:

Vad innebär validering? Vad säger regelverken?

Medverkande

Tony Forsberg är kvalitetschef och senior specialistkonsult på PlantVision AB. Tony har arbetat med utveckling av datoriserade system i mer än 25 år och med validering av datoriserade system i mer än 20 år, vilket inkluderar framtagning och förbättring av kvalitetsledningssystem för framtagning, implementering, förvaltning och avveckling av datoriserade system.

Deltagaravgift

Tidig deltagaravgift t.o.m 7 februari 5.900 SEK därefter 6.900 SEK. I avgiften ingår kursintyg, för- och eftermiddagskaffe, lunch samt kursdokumentation i digital form. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK. Alla priser är exkl moms.

Tid och plats

Utbildningsdagen ges den 7 mars 2019 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm. Start med registrering från kl 8:30 och avslut ca kl 17:00

Deltagarlista

I samband med kursstart delar vi vanligtvis ut en deltagarlista. Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation. Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör.