GCP webbtest

För direkt access till utbildningen krävs kortbetalning.

För dig som arbetar med kliniska prövningar och vill testa och kunna uppvisa din kompetens i GCP-relaterade frågor. Testet är utvecklat av Lääketietokeskus (Finland) och behandlar regelverk, terminologi och ansvarsområden för yrkesverksamma inom kliniska prövningar.

Målgrupp

Personer som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek.

Kursinnehåll

Webbtestet består av 34 flervalsfrågor som testar din kunskap kring regelverk, terminologi och ansvarsområden för yrkesverksamma inom kliniska prövningar. Innehållet är baserat på följande dokument:

• ICH Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2, Step 5)
• Helsingforsdeklarationen (Declaration of Helsinki)
• Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
• Läkemedelslag (2015:315)
• Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor (inklusive ändringsföreskrifter 2016:10 och 2019:40)

Språk

Svenska

Genomförande och intyg

Efter registrering har du 40 dagar på dig att slutföra webbtestet. Testet tar i genomsnitt 1–2 timmar att genomföra. För godkänt resultat krävs minst 80 % av maxpoängen. Vid icke-godkänt test har du möjlighet att göra om testet en gång. Dokumentation av genomförd utbildning med personligt kursintyg erhålls efter godkänt test.

Transcelerate Mutual Recognition Program for ICH E6 GCP Training

Webbtestet uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.

“This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.”

Anmälan

Anmälan görs till höger under "boka utbildningen". Testet är åtkomligt med inloggning som mejlas separat. Har ditt företag en adress för arbetsplatsen och en annan adress för faktura? Kom då ihåg att kryssa i "annan person/företag betalar" på sista steget i din anmälan. Ibland behövs även ett referensnummer/ordernummer från din arbetsplats för att vi ska kunna fakturera korrekt, kontrollera gärna detta innan du gör din anmälan.

Pris

Enskild licens: 2 300 SEK per licens

Grupplicens 10–40 st: 1 900 SEK per licens (välj alternativet ”flera anmälningar” vid registrering, Bokningsbekräftelsen kommer att visa ordinarie pris på 2300 SEK per licens men fakturan kommer att justeras innan fakturan skickas ut med 1 900 SEK per licens)

Vid köp av fler än 40 licenser kontakta Samira Blombäck, samira.blomback@lakemedelsakademin.se, för pris och anmälan.

Kontakt

För innehållsmässiga frågor: Samira Blombäck, samira.blomback@lakemedelsakademin.se 

För praktiska frågor: Jenny Hagberg,               Jenny.Hagberg@lakemedelsakademin.se