GMP Grundkurs

Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk. Du får också praktiska övningar i avvikelsehantering för att förstå hur du kan undvika avsteg från GMP-regelverken.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP.
Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet.
Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

Kursinnehåll

Vad är GMP och GxP?
Varför finns GMP?
Myndighetskrav
Kvalitetssystemet och dess byggstenar
- Fokus på dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering och riskhantering
Två praktiska övningar – riskbedömning och avvikelsehantering.

Medverkande

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision och de har föreläsare med mångårig erfarenhet inom GMP-reglerad verksamhet. Kursledare för denna kurs är Roberto Gatti.

Tid och plats

Utbildningsdagen ges den 16 februari 2023 online i Zoom. Dagen börjar kl 09:00 med inlogg i Zoom kl 08:45.

Deltagaravgift

Deltagaravgiften är 7000 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exklusive moms.

Deltagarlista

I samband med kursen lägger vi upp en deltagarlista digitalt i vår läroplattform. Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation. Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör/projektledare vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör/projektledare.