GMP Grundkurs

Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk. Du får också praktiska övningar i avvikelsehantering för att förstå hur du kan undvika avsteg från GMP-regelverken.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP. Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet. Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

Kursinnehåll

• Vad är GMP och GxP
  
• Varför finns GMP?
  
• Myndighetskrav
  
• Kvalitetssystemet och dess byggstenar
  
• Fokus på dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering och riskhantering
  
• Två praktiska övningar – riskbedömning och avvikelsehantering.

Medverkande

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare är Gunilla Höög från PlantVision.

Tid och plats

Utbildningsdagen äger rum online i Zoom den 25 september. Utbildningen börjar kl 09.00 med inloggning i Zoom kl 08.45 och avslutas kl 16.00.

Deltagaravgift

Deltagaravgiften är 7490 SEK till den 23 augusti därefter 8500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exklusive moms.