Farmakovigilans Grundkurs

Målgrupp

Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Du kan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också är du redan verksam inom området och önskar uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt utbyta erfarenheter/diskutera tillämpningen av rådande regelverk.

Utbildningsmål

Efter genomgången kurs skall du:

Kursinnehåll och upplägg

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och gruppdiskussioner. Innehåll:

• Introduktion PV-området. Syftet med drug safety
• Lagstiftning/Regelverk inklusive Termer/förkortningar
• Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter – sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller
• Vad och hur rapporterar man?
• Signal Management – Hur detekteras och utvärderas signaler?
• Periodiska säkerhetssammanställningar
• Risk Management Plans
• Säkerhetsövervakning EMA/PRAC/CHMP
• Regulatorisk Safety – praktiska tillämpningar /DIV>
• QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för PV på ett företag
• Farmakovigilansinspektioner

Medverkande

Samtliga föreläsare har lång erfarenhet inom området.

Tid och plats

Kursen äger rum på Clarion Hotel Amaranten, kungsholmsgatan 31 den 5-7 december 2017. Ca 10 minuters promenad från Centralstationen. Närmaste tunnelbana är Rådhuset. Kursen startar dag 1 kl 08:30 med registrering och avslutas dag 3 med mingel och fika innan kl 16.

Deltagaravgift och anmälan

Vid anmälan senast 23 okt 2017 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 14.500 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 16.950 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500:-. Alla priser är exkl. moms.

För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.