GDP i gränslandet – distribution av läkemedel utan marknadsföringstillstånd

Läkemedelsakademin i samarbete med Lifs expertnätverk för GDP bjuder in till en temadag kring GDP i gränslandet. Dagen syftar till diskussion kring god tillgänglighetssed av läkemedel utan marknadsföringstillstånd eller där det finns andra förbehåll för distribution - läkemedel/program som ofta benämns licensläkemedel, Compassionate Use Programs, kliniska prövningsläkemedel, Named Patient Support programs och Early Access Programs.

Målgrupp

Temadagen vänder sig ffa till dig som jobbar inom Quality Assurance, Regulatory Affairs, Medical affairs, klinisk prövningsverksamhet, distibution och partihandel med dessa läkemedel och till dig som jobbar inom apotek, vid myndighet, som upphandlingsansvarig eller som förskrivare.

Ur programmet och medverkande

Dagen modereras av Tor Gråberg, AstraZenenca och belyser bl a:

- Definitioner ur ett distributörsperspektiv

- Regelverk och riktlinjer med verklighetsanknytning

- Apotekets vardag

- Distributörens roll

- Erfarenheter och fallstudier från inspektioner

På medverkarsidan:

Tor Gråberg, Astra Zeneca

Gunilla Andrew-Nilsson, Läkemedelsverket

Hanna Millbourn, Läkemedelsverket

Emil Schwan, RegSmart

Kajsa Osterling, TAMRO

Nicky Nadem, AtrimusRx

Sari Frigård, ApoEx

Tobias Karlberg, TLV

Dagen är uppbyggd kring föreläsningar och avslutas med en paneldiskussion med samtliga medverkande – ställ gärna dina frågor i förväg här!

Tid och plats

Temadagen ges online via Zoom den 15 juni 2021. Dagen startar med test av Zoom från kl 08.15. Programmet startar kl 08.45 och avslutas ca kl 16.30. Mer information och inloggningslänk kommer närmare kursstart.

Deltagaravgift och anmälan

Vid anmälan senast 14 maj 2021 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 5 800 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 6 800 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation samt digitalt kursintyg. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.