Monitoreringskurs för forskningssjuksköterskor, BMA m.fl.

Välkommen till en interaktiv tvådagarsutbildning för dig som arbetar med kliniska prövningar och vill lära mer om monitorering av prövarinitierade studier.

Målgrupp

Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering av prövarinitierade studier.

Förkunskaper

Minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar, samt teoretiska kunskaper motsvarande Läkemedelsakademins Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Före kursen så ber vi er deltagare att repetera/kort läsa igenom Helsinkideklarationen och senaste uppdateringen av ICH GCP (framförallt kring monitorering samt lite helheten).

Utbildningsmål

Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Du kommer att få grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta inom egen verksamhet.

Kursinnehåll och upplägg

Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie. Ur innehållet:

✚Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?

✚Monitorering av prövariniterade studier

✚Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?

✚Studiestarten

✚Monitoreringsbesöket

✚Monitoreringsrapporten

✚Avslutningsbesöket

✚Inspektion av prövarinitierade studier

Programmet är preliminärt och kan komma att ändras något under uppdatering av kursen.

Tid och plats

Kursen äger rum i Apotekarsocietetens bibliotek på Wallingatan 26A i centrala Stockholm.

Föreläsare

• Liz Jergle Almquist, Forum Söder, Lund
• Lotta Lindh Åstrand, Forum Östergötland, Linköpings Universitet
• Kristina BJ Johansson, Forum Söder, Lund

Deltagaravgift, kost och logi

Tidig deltagaravgift är 8.500:- vid anmälan innan den 11 februari 2018, därefter deltagaravgift 9.900:-. Deltagaravgiften inkluderar kaffe, luncher, kursdokumentation samt kursintyg i digital form. Alla priser är exklusive moms. Ev. logi bokas och betalas på egen hand.