Design och statistisk analys av kliniska prövningar

Kursen behandlar terminologi samt protokoll-, genomförande och rapportfasen i kliniska prövningar utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv - för läkemedel och medicintekniska produkter.

Målgrupp

Kursen vänder sig till personer som är involverade i frågor rörande design, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar. Du kan t.ex. arbeta som prövare, klinisk prövningsledare, projektledare, medicinsk chef/ rådgivare, rapportförfattare, data manager eller inom området Regulatory Affairs, eller vara ny i rollen som statistiker.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du som deltagare ha erhållit repetition av grundläggande deskriptiva statistisk mått samt fått fördjupade kunskaper i design och statistisk analys av kliniska prövningar till en nivå som tillåter dig att kommunicera med statistisk expertis och kunna bedöma när du bör konsultera denna. De regulatoriska krav som omger statistiska aspekter vid kliniska prövningar kommer du också att ha en djupare förståelse för.

Kursinnehåll och upplägg

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och praktiska övningar, därför ska du ha dator med dig med Microsoft Excel installerat. Kursen behandlar bland annat:

• Grundläggande statistiska termer
• Effektvariabler
• Målsättning och design
• Kontrollgrupp
• Dimensionering
• Statistisk analysplan

Medverkande

Mikael Åström, Enhetschef Registercentrum och Senior statistiker Region Skåne

Tid och plats

Kursen äger rum på Apotekarsocieteteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Datum: 24-25 maj 2018. Dag 1 startar med kaffe och registering från kl 9.00 och dag 2 avslutas kl 16.00.

Deltagaravgift

Vid anmälan senast 20 april 2018 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 9.800 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 12.700 SEK exkl. moms. I avgiften ingår kursdokumentation och kursintyg i digital form. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK exkl moms. Lunch samt för- och eftermiddagskaffe ingår i kursavgiften.