Temadag Kvalitet: Kliniska Studier – endast livesändning

En dag full av kunskap och tid för frågor och diskussioner. Medverkar gör seniora representanter från såväl industri som myndigheter. Ta möjligheten att skicka in frågor i förväg och ställ frågor på plats. I samarbete med Apotekarsocietetens sektion för Kliniska Studier. Varmt välkomna!

Målgrupp

Denna temadag riktar sig till alla er som på något sätt jobbar med kvalitet och följsamhet inom kliniska studier. Du är yrkesverksam inom Kvalitet och GCP och till exempel kan du ha rollen som kvalitetsansvarig, GCP-ansvarig, auditör på organisation/företag/nod, senior monitor/projektledare eller liknande.

Program och medverkande

• Tema TMF och kvalitet: EMA TMF-guideline, Q&As, eTMF
• Rapportering under pågående prövning till EPM
• Uppdatering kring biobanksfrågor
• Hur säkerställa att personuppgifter hanteras enligt GDPR
• Hur man är värd för en EMA-inspektion
• Från GCP-inspektören: Vad är på gång/aktuellt
• Lärdomar från ett företagsperspektiv - hur förbereda sig inför EU CTR
• Panel-diskussion/Frågestund med medverkande

Programmet i sin helhet och medverkande, klicka här

Skicka in frågor

Under temadagens olika programpunkter har vi avsatt tid för frågor. Och dessutom har vi en frågestund vid slutet av dagen. Skicka in era frågor kring kvalitet, GCP och annat relaterat så hoppas vi att vi gemensamt kan svara på dessa under dagen. Frågor skickas till Steven.Wall@lakemedelsakademin.se, gärna till 9 mars. Spontana frågor kan såklart också lämnas in eller ställas personligen under själva temadagen.

Tid och plats

Tisdag 17 mars på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm. Registrering och frukostmacka kl 08:45, program från kl 09:15 till 16:15.

Programkommitté

• Louise Lunt, Läkemedelsverket
• Helena Risinggård, GSK
• Helena Lindberg, SOBI
• Kristin Selmered, Janssen Cilag/DOCS
• Hanna Rickberg, Läkemedelsakademin

Deltagaravgift

Vid anmälan senast 21 feb är deltagaravgiften 2.900 SEK exkl. moms. Därefter är deltagaravgiften 4.300 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagsfika. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.