Validering och Kvalificering

Är du ny inom validering och kvalificering? Denna 2-dagars kurs ger dig grundläggande kunskap för ett riskbaserat förhållningssätt för både processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Teori och information varvas med konkreta och praktiska övningar under kursdagarna.

Målgrupp

Kursen vänder sig till dig som är i startfasen av ditt arbete och som behöver grundkunskaper och förståelse inom riskbaserad kvalificering och validering av processutrustning och datoriserade system. Kursen passar dig som arbetar som t ex operatör, processingenjör, valideringsingenjör, QA eller leverantör.

Utbildningsmål

Efter utbildningsdagarna ska du:

• Ha grundläggande kunskap inom kvalificerings- och valideringsprocessen för processutrustning och datoriserade system
• Kunna tillämpa riskbaserad strategi och verktyg för att förebygga och lösa problem
• Kunna driva och delta i kvalificerings- och valideringsarbetet inom olika roller (tex valideringsingenjör, processingenjör, operatör, QA, projektledare).
  

Kursinnehåll

Utbildningsdagarna består av föreläsningar, som varvas med exempel från verkligheten, diskussioner och praktiska övningar.

• Introduktion till myndighetskrav
• Riskbaserad validerings- och kvalificeringsprocess
• Kravställning
• Valideringsplanering och strategi
• Leverantörens ansvar FAT&SAT
• Riskgranskning
• Avvikelse- och ändringshantering
• Kvalificeringsrapport
• Validering, Processvalidering, Rengöringsvalidering
• Roller och ansvarKvalificering av processutrustning och datoriserade system
• Molnet-lösningar (Software as a Service, SaaS)

Program

Program (med reservation för ändringar)

Tid och plats

Utbildningsdagen ges online den 24-25 Oktober. Utbildningsdag 1 startar kl 09.00 och avslutas kl 17.00. Registrering och frukost från kl 08:30. Utbildningsdag 2 startar kl 08:30 och avslutas kl 17:00.

Föreläsare

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision med föreläsare från PlantVision.

Deltagaravgift

Vid anmälan senast 16 september tillämpas den lägre deltagaravgiften på 12 900 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 15 900 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.